2025年7月6日,由江苏奥赛康(002755)药业有限公司(以下简称“奥赛康”)主办的“更精准×高质量×长生存 · 专家共话MET+未来愿景暨ASKC202片三期临床研究者会议”在南京召开。上海市东方医院周彩存教授以及来自全国54家中心的专家出席会议。
ASKC202 三期注册性临床研究是一项评估ASKC202片联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心III期临床研究。此项III期研究的组长单位为上海市东方医院,周彩存教授作为此项研究的主要研究者。
ASKC202片作为由奥赛康自主研发的高选择性小分子C-met抑制剂,在前期的研究中获得了非常亮眼的临床数据,并公开发表于多个国际会议,其优异的客观缓解率,有望重新定义MET+人群的治疗窗口。
周彩存教授表示,对于EGFR-TKI治疗后耐药的MET扩增的非小细胞肺癌患者,三代靶向药加cMet抑制剂已经成为一种新的治疗策略,这个领域也有非常多的研究在进行之中。今年ASCO上,“SACHI研究”可以看到试验组客观缓解率的提高,并且mPFS的改善到8.2个月,但是两组间mOS无显著差异,说明该方向仍有亟待解决的问题。我们非常期待,对于这个患者群体有一个很好的组合方案,奥赛康的ASKC202,在早期研究中看到了更高的客观缓解率和更长的PFS都预示着该联合治疗方案或可带来OS的改善,为这个患者群体提供最佳的诊疗方案。
上海市东方医院熊安稳教授分享了I/II期研究的临床试验数据,ASKC202片在单药和联合利厄替尼片不同治疗方案下都表现出良好的耐受性,并针对EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌表现出了优异的抗肿瘤疗效,现有数据充分支持开展该项III期注册性临床研究。
奥赛康的临床团队向与会专家详细汇报了ASKC202 III期临床研究方案,就项目的研究背景、III期研究设计及后期研发计划等进行了详细的介绍。介绍过程中,重点讲解和说明了专家关注的试验目的、入排标准、试验流程、操作要点、研究终点评价等关键内容。
在周彩存教授的主持下,各中心研究者就临床研究方案及流程进行了深入的讨论,就项目的受试者的筛选、入排标准、中心实验室的推进、受试者随访、终点指标评价等研究中可能出现的问题交换了意见,并达成共识,为ASKC202片III期试验方案的实施奠定了良好的基础,与会专家对即将开展的三期临床试验疗效与安全性评估寄予极高的期望。
本次研究者会议圆满落下帷幕,正式开启了ASKC202研究的全新征程。奥赛康药业将继续坚持源头创新,与全国研究专家一起努力为中国肿瘤患者带来更多希望和福音。
关于奥赛康药业
奥赛康药业成立于2003年,是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,经二十多年的发展,药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目40余项,包括已公开的10余项重点在研化学、生物创新药。其中,ASKC109(麦芽酚铁胶囊)、ASKB589(Claudin18.2单抗)处于临床III期研究阶段,另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。
奥赛康药业秉持“为健康 健康行”的企业使命,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,坚守初心,向新而行,加快创新成果向现实生产力转化,研发上市更多国产优质新药、好药,为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性,助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。
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